Casos de eventos adversos relacionados a versões manipuladas de medicamentos, incluindo semaglutida, foram reportados.
O medicamento Ozempic, contendo a substância semaglutida, tem sido prescrito em quantidades cada vez maiores para uso não autorizado como auxílio para a perda de peso.
De acordo com informações de 2022, versões de semaglutida feitas em farmácias de manipulação teriam se tornado um problema de saúde pública, com pelo menos 12 mortes e 144 hospitalizações associadas ao medicamento Ozempic, que contém a substância semaglutida. A farmacêutica Novo Nordisk, fabricante do Ozempic, elaborou um documento sobre efeitos adversos. Outro medicamento, o Wegovy, também contém a substância semaglutida. Suas versões feitas em farmácias de manipulação teriam causado problemas de saúde graves.
Levantamento de dados confirma a presença de impurezas em cópias manipuladas de medicamentos
A farmacêutica dinamarquesa, responsável pela produção do medicamento para o tratamento do diabetes tipo 2 (Ozempic) e da obesidade (Wegovy), confirmou que pesquisas científicas revisadas por pares identificaram a presença de impurezas em cópias manipuladas desses medicamentos. De acordo com a empresa, essas cópias não possuem a garantia de segurança, eficácia e qualidade necessárias, o que pode levar a reações imunológicas, como choque anafilático. A empresa alertou que não existem medicamentos manipulados, genéricos ou alternativos da semaglutida, princípio ativo dos medicamentos mencionados, aprovados pela FDA (agência regulatória americana) e pela Anvisa (agência brasileira).
Os casos de cópias manipuladas de Ozempic e Wegovy foram citados pelo diretor financeiro da empresa, Karsten Munk Knudsen, e a agência de notícias teve acesso ao banco de dados sobre episódios de pessoas que tomaram cópias desses medicamentos. De acordo com os dados, nos Estados Unidos, existem relatórios de 12 mortes e 144 hospitalizações após a administração de cópias de semaglutida. A FDA alertou que os eventos adversos desses medicamentos irregulares são subnotificados e que os incidentes podem ser apenas a ponta do iceberg.
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A análise de medicamentos manipulados apontou ‘níveis significativamente altos de impurezas’ que podem levar a reações imunológicas, como choque anafilático. A empresa dinamarquesa informou que, até o momento, desconhece casos de morte por uso de semaglutida irregular no Brasil.
A FDA publicou um alerta sobre a busca por versões não aprovadas de semaglutida e tirzepatida (Mounjaro, da Eli Lilly), afirmando que o ato pode ser arriscado porque essas opções não têm garantia de segurança, eficácia e qualidade. A agência expressou preocupação com versões compostas do medicamento, as manipuladas em farmácias, e citou ainda eventos adversos relacionados a erros de dosagem desses produtos.
Em outro alerta, a Anvisa emitiu um alerta sobre falsificação do Ozempic em seis cidades brasileiras. Há indícios de que as versões falsas eram de canetas de insulina com o rótulo original do remédio para diabetes tipo 2 que tem sido usado incorretamente para perda de peso. As canetas de insulina Fiasp FlexTouch foram readesivadas e reaproveitadas com rótulos de Ozempic do lote NP5K174, que possivelmente foram retirados indevidamente de canetas originais do medicamento.
Problemas relacionados ao uso de cópias de medicamentos
O uso de cópias de medicamentos, incluindo Ozempic e Wegovy, pode levar a vários problemas de saúde, incluindo reações imunológicas, como choque anafilático, e eventos adversos. Além disso, a falta de garantia de segurança, eficácia e qualidade desses medicamentos pode levar a efeitos colaterais graves.
A análise de medicamentos manipulados apontou ‘níveis significativamente altos de impurezas’ que podem levar a reações imunológicas, como choque anafilático. Esses problemas podem ser ainda mais graves se o medicamento for administrado incorretamente, o que pode levar a erros de dosagem e eventos adversos.
Consequências do uso de cópias de medicamentos
O uso de cópias de medicamentos pode ter consequências graves para a saúde das pessoas que os tomam. Além das reações imunológicas, como choque anafilático, e eventos adversos, o uso de medicamentos irregulares também pode levar a perda de confiança nas instituições de saúde e nos profissionais de saúde.
A Anvisa emitiu um alerta sobre falsificação do Ozempic em seis cidades brasileiras, e a FDA publicou um alerta sobre a busca por versões não aprovadas de semaglutida e tirzepatida. Esses alertas demonstram a preocupação das agências reguladoras com a segurança e a qualidade dos medicamentos.
Fonte: @ Veja Abril
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